陕西省风景名胜区管理条例
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陕西省风景名胜区管理条例
陕西省人大常委会
陕西省风景名胜区管理条例
（2002年3月28日陕西省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过2004年8月3日陕西省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议修正2008年5月29日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第二次会议修订）
陕西省人民代表大会常务委员会
公 告
〔十一届〕第三号
《陕西省风景名胜区管理条例》已于2008年5月29日经陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第二次会议修订，现予公布，自2008年8月1日起施行。
陕西省人民代表大会常务委员会
2008年5月29日
目 录
第一章 总 则
第二章 风景名胜区的设立
第三章 规划与建设
第四章 保护与管理
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为加强风景名胜区管理，保护和合理利用风景名胜资源，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本省行政区域内风景名胜区的设立、规划、建设、保护、利用和管理活动，适用本条例。
第三条 风景名胜区应当坚持科学规划、统一管理、严格保护、永续利用的原则。
第四条 县级以上人民政府应当加强对风景名胜区工作的领导，将风景名胜区的保护、利用和基础设施、公共设施建设纳入国民经济和社会发展规划，保障风景名胜区事业发展。
第五条 县级以上人民政府建设行政主管部门负责本行政区域内风景名胜区的监督管理工作。县级以上人民政府国土资源、林业、农业、水利、环保、公安、文物、宗教、旅游等部门按照各自的职责，做好风景名胜区的保护工作。 第六条 风景名胜区所在地县级以上人民政府设置的风景名胜区管理机构，负责风景名胜区的保护、利用和统一管理工作。其具体职责是：
（一）宣传、执行有关风景名胜区管理的法律、法规和规章；
（二）组织实施风景名胜区规划；
（三）保护风景名胜区的景观和自然环境；
（四）建设、维护、管理风景名胜区基础设施和公共设施；
（五）制定风景名胜区管理制度，维护风景名胜区的环境卫生和公共秩序，保障游览安全；
（六）组织研究和宣传风景名胜区景观的观赏、文化和科学价值；
（七）本级人民政府赋予的其他职责。
第二章 风景名胜区的设立
第七条 风景名胜区划分为国家级风景名胜区和省级风景名胜区。
申请设立风景名胜区，应当提交包含下列内容的有关材料：
（一）风景名胜资源的基本状况；
（二）拟设立风景名胜区的范围以及核心景区的范围；
（三）拟设立风景名胜区的性质和保护目标；
（四）拟设立风景名胜区的游览条件；
（五）与拟设立风景名胜区内的土地、森林等自然资源和房屋等财产的所有权人、使用权人协商的内容和结果。
第八条 设立国家级风景名胜区，由省人民政府申报。
设立省级风景名胜区，由县级人民政府申报，省建设行政主管部门会同有关部门组织论证，提出审查意见，报省人民政府批准公布。
风景名胜区由所在地的县级人民政府按照批准的范围设立界碑。
第九条 风景名胜区内的土地、森林等自然资源和房屋等财产的所有权人、使用权人的合法权益受法律保护。
申请设立风景名胜区的人民政府应当在报请审批前，与风景名胜区内的土地、森林等自然资源和房屋等财产的所有权人、使用权人充分协商。
因设立风景名胜区对风景名胜区内的土地、森林等自然资源和房屋等财产的所有权人、使用权人造成损失的，应当依法给予补偿。
第三章 规划与建设
第十条 风景名胜区应当编制总体规划和详细规划。
总体规划应当包括下列内容：
（一）风景资源评价；
（二）生态资源保护措施、重大建设项目布局、开发利用强度；
（三）风景名胜区的功能结构和空间布局；
（四）禁止开发和限制开发的范围；
（五）风景名胜区的游客容量；
（六）有关专项规划。
详细规划应当根据核心景区和其他景区的不同要求编制，确定基础设施、旅游设施、文化设施等建设项目的选址、布局与规模，并明确建设用地范围和规划设计条件。
风景名胜区详细规划，应当符合风景名胜区总体规划。
第十一条 国家级风景名胜区总体规划和详细规划由省建设行政主管部门组织编制。省级风景名胜区总体规划和详细规划由县级人民政府组织编制。
编制风景名胜区规划应当与城乡规划、土地利用总体规划、生态环境保护规划和其他专业规划相协调。
第十二条 风景名胜区规划的编制，应当采取招标等公平竞争的方式，选择具有相应资质等级的单位承担。
境外规划设计组织符合条件的，可以参加风景名胜区规划编制的投标活动。
第十三条 国家级风景名胜区的总体规划，由省人民政府报国务院审批；详细规划由省建设行政主管部门报国务院建设行政主管部门审批。
省级风景名胜区的总体规划，由设区的市人民政府审查后报省人民政府审批，报国务院建设行政主管部门备案；详细规划由设区的市建设行政主管部门审查后报省建设行政主管部门审批。
第十四条 经批准的风景名胜区规划不得擅自修改，确需对风景名胜区总体规划中的风景名胜区范围、性质、保护目标、生态资源保护措施、重大建设项目布局、开发利用强度以及风景名胜区的功能结构、空间布局、游客容量进行修改的，应当报原审批机关批准；对其他内容进行修改的，应当报原审批机关备案。
风景名胜区详细规划确需修改的，应当报原审批机关批准。
第十五条 风景名胜区规划未经批准的，不得在风景名胜区内进行各类建设活动。
风景名胜区内的各类建设活动必须符合风景名胜区规划的要求。风景名胜区内建设项目的布局、高度、体量、造型、风格、色调等应当与生态环境、周围景观相协调。
风景名胜区设立前已有的建筑物、构筑物或者其他设施不符合规划要求的，应当实行搬迁，并依法给予补偿。
第十六条 在风景名胜区内修建公路、缆车、索道、风景名胜区徽志等重大建设工程，项目的选址方案应当按照风景名胜区的等级，报国务院建设行政主管部门或者省建设行政主管部门核准。
第十七条 建设单位、施工单位在风景名胜区内进行建设活动时，应当采取有效措施，保护施工场地周围的文物、景物、植被、水体和地貌；工程竣工后，应当及时清理施工现场，恢复植被。
第四章 保护与管理
第十八条 风景名胜区管理机构应当会同文物、林业、国土资源、环境保护等有关部门做好景区内文物保护、植被保护、生物多样性保护、造林绿化、护林防火和病虫害、地质灾害的防治工作。
第十九条 在风景名胜区内从事各种活动的单位和个人，应当遵守风景名胜区管理规定，保护风景名胜资源和公共设施，自觉维护景区内的环境卫生和公共秩序。
第二十条 风景名胜区内禁止下列行为：
（一）乱扔废弃物，攀折林木花草，在景物和公共设施上刻划、涂写；
（二）在非指定区域吸烟、用火、取土；
（三）占道经营，圈占景点收费；
（四）开山、采矿、采石、挖沙、开荒、填堵自然水系等破坏景观、植被、地形、地貌和水体的活动；
（五）修坟立碑、砍伐古树名木、狩猎或者捕捉野生动物；
（六）修建储存爆炸性、易燃性、放射性、毒害性、腐蚀性物品的设施；
（七）损害风景名胜资源的其他行为。
第二十一条 在风景名胜区内进行下列活动，应当经风景名胜区管理机构审核后，依照法律、法规的规定报有关主管部门批准：
（一）摆摊设点和从事餐饮、旅游、运输经营活动；
（二）设置、张贴商业广告；
（三）运入未经检疫的动植物或者引入新的物种；
（四）采伐林木、采集物种标本、野生药材和其他林副产品；
（五）举办大型游乐、演出活动或者拍摄影视剧；
（六）改变水资源、水环境自然状态的活动；
（七）其他可能影响生态和景观的活动。
第二十二条 风景名胜区管理机构应当根据规划，改善景区交通、服务设施和游览条件，做好游人疏导工作，保障游览安全。在危险地段、水域和猛兽出没、有害植物生长区域应当设置警示标志，并作出防范说明。
禁止超过允许容量接纳游客和在没有安全保障的区域开展游览活动。
第二十三条 风景名胜资源实行有偿使用。依托风景名胜区从事经营活动的单位和个人，应当向风景名胜区管理机构交纳风景名胜资源有偿使用费。风景名胜区的门票由风景名胜区管理机构负责出售。
风景名胜资源有偿使用费和门票收入应当全额上缴财政，实行收支两条线管理，用于风景名胜资源保护、基础设施维护建设和景区的管理以及风景名胜区内财产所有人、使用权人损失的补偿。
风景名胜资源有偿使用费的收取标准和风景名胜区门票价格的制定及调整，由省建设行政主管部门商有关部门提出意见，报省财政、价格主管部门核定。
第二十四条 风景名胜区管理机构不得从事以营利为目的的经营活动，不得将规划、管理和监督等行政管理职能委托给企业或者个人行使。
风景名胜区管理机构的工作人员，不得在风景名胜区内的企业兼职。
第二十五条 县级以上建设行政主管部门和风景名胜区管理机构应当加强风景名胜区管理人员的教育和培训，提高其业务素质和管理水平。
风景名胜区管理人员应当遵守风景名胜区管理的法律、法规和各项制度，文明执法，热情服务。
第五章 法律责任
第二十六条 违反本条例规定的行为，国务院《风景名胜区条例》有处罚规定的，由风景名胜区管理机构或者有关行政主管部门实施处罚。
有关行政主管部门依法委托风景名胜区管理机构执行行政处罚的，由风景名胜区管理机构按照委托权限处罚。
第二十七条 违反本条例规定有下列行为之一的，由风景名胜区管理机构责令限期改正，给予警告，可以并处罚款；造成损失的，应当依法予以赔偿：
（一）乱扔废弃物、攀折林木花草，在景物和公共设施上刻划、涂写的，处五十元罚款；
（二）在非指定区域吸烟、用火、取土的，处五十元以上二百元以下罚款；
（三）占道经营、圈占景点收费的，处二百元以上一千元以下罚款。
第二十八条 违反本条例规定，在风景名胜区内修建公路、缆车、索道、风景名胜区徽志等重大建设工程，项目的选址方案未经国务院建设行政主管部门或者省建设行政主管部门核准，县级以上人民政府有关部门核发选址意见书的，由其上级机关或者行政监察部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 风景名胜区管理机构依据国务院《风景名胜区条例》规定，对个人处以五千元以上，对单位处以五万元以上罚款的，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
第三十条 当事人对依照本条例规定作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者直接向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的风景名胜区管理机构申请人民法院强制执行。
第三十一条 风景名胜区管理机构及其工作人员违反本条例规定，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）未按规定设置警示标志和做出防范说明的；
（二）串通经营单位或者个人，敲诈勒索游客的；
（三）擅自提高门票和风景名胜资源有偿使用费的收取标准的；
（四）不按风景名胜区规划要求和审批程序批准建设项目的；
（五）超过允许容量接纳游客和在没有安全保障的区域开展游览活动；
（六）其他滥用职权、玩忽职守造成严重后果的。
第六章 附 则
第三十二条 本条例自2008年8月1日起施行。
关于印发国家安全生产科技发展规划的通知
国家安全生产监督管理总局
安监管司办字［2004］16号
关于印发国家安全生产科技发展规划的通知
各省、自治区、直辖市安全生产监督管理部门，各煤矿安全监察局及北京、新疆生产建设兵团煤矿安全监察办事处，中央管理有关企事业单位：
为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会对安全生产工作的要求，配合国家中长期科学技术发展规划战略研究，全面规划“十五”后期和“十一五”期间安全生产领域的科技工作，实施“科技兴安”战略，国家安全生产监督管理局（国家煤矿安全监察局）组织编制了《国家安全生产科技发展规划》（2004—2010）。该规划在分析安全生产科技发展现状和科技需求的基础上，研究确定了安全生产领域的重点科技任务，提出了实现科技发展目标的保障条件和措施。
现将《国家安全生产科技发展规划》（2004—2010）印发给你们，请参照本规划，并结合本地区、本单位的实际情况，贯彻落实全国安全生产工作会议精神和《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》，组织做好安全生产科学技术发展工作，加快提升安全生产科技支撑和保障水平，促进我国安全生产状况的根本好转。
附件：《国家安全生产科技发展规划》（2004-2010）
二○○四年二月九日
国家食品药品监督管理总局立法程序规定
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局令
第 1 号
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2013年12月1日起施行。
局 长 张勇
2013年10月24日
国家食品药品监督管理总局立法程序规定
第一章 总 则
第一条 为规范国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）立法程序，保证立法质量，提高立法效率，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。
第二条 本规定适用于下列立法活动：
（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；
（二）提出食品药品监管法律、行政法规的制定、修改或者废止建议；
（三）起草、报送食品药品监管法律、行政法规草案；
（四）根据总局职责制定、修改、废止和解释规章；
（五）其他有关立法工作。
第三条 总局立法工作在局长领导下，由法制司统一归口管理，各司局按照职责分工负责：
（一）法制司负责立法工作的组织、协调，包括中长期立法规划和年度立法计划的编制和组织实施、立法草案送审稿的审查、报总局局务会议审议及报送备案；负责组织综合性法律、行政法规草案的起草；负责规范性文件的合法性审查等。
（二）各司局负责各自业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和说明、准备相关送审材料等。
第四条 食品药品监管立法工作遵循依法立法、科学立法、民主立法的原则，遵循客观规律，坚持改革创新，提高行政效能，保障法制统一，维护公平正义。
第五条 立法内容应当备而不繁，逻辑严密，条文明确、具体，表述清晰、准确，用语规范、简洁，具有可操作性。
第二章 立 项
第六条 法制司根据全国人大常委会和国务院的立法工作安排，组织论证并申报食品药品监管法律和行政法规立项建议。
各司局结合食品药品监管工作需要，研究论证并提出法律和行政法规立项建议；立法内容涉及多个司局职责、且难以确定主要负责司局的综合性法律、行政法规，由法制司研究提出立项建议。
法律和行政法规立项建议，经总局领导批准后，按规定以局发文形式报送全国人大常委会、国务院。
第七条 法制司应当在每年第四季度向各司局征集下一年度规章制定和修改的立项建议。
各司局申报规章立项建议应当列明项目的名称、立法必要性和可行性、需要解决的主要问题、拟确立或者完善的主要制度、已经开展的相关工作、项目负责人及进度安排等内容。
第八条 制定规章的事项应当属于执行法律或者国务院行政法规、决定、命令的事项。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。
第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省级食品药品监管部门）可以向总局提出法律、行政法规和规章的立项建议。
公民和组织可以通过信件、互联网留言等形式向总局提出有关食品药品监管法律、行政法规和规章的立项建议。
法制司收到立项建议后，按照职责分工交由相关司局研究处理或者依职责研究处理。
第十条 法制司拟订总局年度法律、行政法规和规章立法计划，应当与全国人大常委会立法规划和国务院立法计划的安排相衔接，并综合考虑各司局申报规章立项建议的情况。
第十一条 制定立法计划应当突出重点、统筹兼顾、充分论证、审慎选项，社会关注度高、监管急需的项目应当予以优先安排。
第十二条 年度立法计划包括法律、行政法规和规章的项目名称、起草部门、项目负责人、进度安排等内容。
规章立法项目分为两档。对立法条件成熟、年内能够出台的，列为一档项目；对条件尚不成熟、需要抓紧研究、适时推动出台的，可以列为二档项目。
第十三条 立法计划应当于每年第一季度报总局局务会议审议通过，以总局发文形式印发各司局、直属单位执行，并抄送各省级食品药品监管部门。
第十四条 立法计划应当严格执行。法制司负责组织和督促立法计划的执行，及时掌握立法项目进展，并向总局局务会议报告年度立法计划执行情况。承担起草工作的司局应当按照立法计划及时提交立法草案送审稿。
第十五条 根据总局工作实际，确有必要调整立法项目的，由相关司局提出书面申请，经法制司审查，报请总局局务会议决定。
第三章 起 草
第十六条 列入年度立法计划的法律、行政法规和规章，由提出立项申请的司局负责起草；立项涉及多个司局职责的，以一个司局为主起草，有关司局配合，共同提出立法草案。综合性的法律和行政法规由法制司组织起草。
起草部门应当确定一名司局领导为负责人，并指定专人负责具体工作。法制司指定专人积极配合、全程参与。
第十七条 起草部门应当深入调查研究，了解监管历史、现状及存在的问题，研究国内外的监管经验，提出切实可行的立法草案。
起草部门在起草过程中应当广泛听取相关部门、有关单位、行业协会、基层执法人员和公民的意见。征求意见可以采取座谈会、论证会、听证会、实地调研、上网公开征集建议等形式。
起草部门就立法草案向社会公开征求意见时，应当附起草说明。
第十八条 立法草案涉及食品药品监管体制机制、监管措施的重大调整，或者对公民切身利益、食品药品产业可能产生重大影响的，起草部门应当组织进行社会、经济等方面的风险评估，形成评估报告，作为立法决策的依据。
第十九条 立法草案涉及其他部门的职责或者与其他部门关系密切的，起草部门应当主动征求意见，与有关部门协商并达成一致。
经过充分协商，系统内有关单位仍对立法草案有不同意见的，应当报总局分管领导决定；系统外有关部门对立法草案有不同意见的，经起草部门与其充分协商后仍不能取得一致的，应当在立法草案提交审查时说明有关情况和理由。
第二十条 起草部门应当认真研究、采纳各方面的意见，对立法草案进行修改形成送审稿，经司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，随附起草说明和有关材料报送法制司审查。
起草说明应当对立法的必要性和可行性、主要依据、确立或者完善的主要制度和监管措施、有关方面的意见及采纳情况、是否需要对相关规章和规范性文件进行清理等情况作出说明。
有关材料包括调研报告、国内外有关立法资料、汇总的有关方面意见、座谈会论证会记录、听证会笔录、评估报告等。
第四章 审 查
第二十一条 法制司应当自收到起草部门报送的材料之日起5个工作日内进行形式审查，对不符合本规定第二十条要求的，要求起草部门在15日内补齐相关材料；逾期未补的，退回起草部门。
第二十二条 法制司对符合形式审查要求的，原则上应当在30日内完成实质审查。实质审查包括以下内容：
（一）是否符合法定权限和程序；
（二）是否符合宪法的精神和原则；
（三）是否符合法律、行政法规和其他上位法的规定，是否存在违法规定行政许可、行政处罚、行政强制的情况；
（四）是否妥善处理有关部门、单位和公民的意见；
（五）是否具有合理性和可操作性；
（六）是否符合立法技术要求；
（七）其他需要审查的内容。
第二十三条 法制司可以就送审稿涉及的主要问题再次征求意见。征求意见可以采取以下形式：
（一）书面征求省级食品药品监管部门的意见；
（二）书面征求有关部门、单位和专家意见；
（三）实地调研，听取基层有关单位和个人的意见；
（四）组织召开座谈会、论证会、听证会等。
第二十四条 送审稿经法制司审查修改、基本成熟后，报总局分管领导审定。总局分管领导同意后，在中国政府法制信息网上公开征求意见，并在总局政府网站转载。征求意见的时间一般不少于30日。
第二十五条 法制司在审查修改过程中应当与起草部门充分沟通，全面了解起草的意图、背景、监管流程和需要解决的主要问题等情况。起草部门应当积极配合，介绍有关情况，提供有关资料。
第二十六条 送审稿经审查修改后符合本规定要求，并与相关司局达成一致的，经法制司司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，按规定报请总局局务会议审议。
第二十七条 送审稿有下列情形之一的，经法制司司务会研究、司长签署意见后退回起草部门，起草部门修改完善后可以再次申报：
（一）立法的基本条件尚不成熟的；
（二）起草部门对规定的主要制度未进行充分调研和论证的；
（三）有关部门对规定的主要制度存在较大争议，起草部门未与有关部门协商的；
（四）其他不符合要求的情形。
第五章 审议与公布
第二十八条 立法草案拟报请总局局务会议审议的，由法制司提出书面申请，附法律、行政法规草案和规章送审稿及起草说明，按规定报总局领导同意后，交办公厅安排会议。
第二十九条 总局局务会议审议法律、行政法规草案和规章送审稿时，由法制司作说明。说明的主要内容包括：立法背景、起草过程、主要内容及需要审议的重大问题等。必要时，起草部门可以对立法评估、实施步骤等相关问题作补充说明。
第三十条 法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议通过后，法制司应当会同起草部门根据总局局务会议审议意见进行修改。
法律、行政法规草案经局长签发后报送国务院，规章送审稿报请局长签署命令予以公布。
法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议未通过的，由法制司组织起草部门按照要求进行修改后，再次报请总局局务会议审议。
第三十一条 由总局主办并与国务院其他部门联合发布的规章，经总局局务会议审议通过并由局长签发后，送联合发布的部门签发。
由国务院其他部门主办并与总局联合发布的规章，由法制司会同相关部门提出审查意见，经总局分管领导同意后报局长签发。
第三十二条 总局公布规章的命令，应当载明规章的制定机关、序号、规章名称、总局局务会议通过日期、施行日期、局长署名及公布日期等。
总局与国务院其他部门联合发布的规章，由局长及联合制定部门的首长共同署名公布，使用主办机关的命令序号。
第三十三条 规章应当自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行将有碍规章施行的，可以自公布之日起施行。
第三十四条 规章签署后，法制司应当将印制完成的规章文本分送各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位，并及时将规章文本与解读说明在总局政府网站和相关媒体上刊登。
第六章 备案与解释
第三十五条 总局规章自公布之日起30日内，由法制司按《法规规章备案条例》等有关规定向国务院报送备案。
第三十六条 食品药品监管法律、行政法规条文需要进一步明确含义和界限的，由有关司局提出解释请求，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式报请全国人大常委会、国务院解释。
第三十七条 有下列情形之一的，由总局负责对规章条文进行解释：
（一）规章条文需要进一步明确具体含义或者界限的；
（二）规章制定后出现新的情况，需要明确其适用依据或者范围的。
规章条文需要解释的，由有关司局提出解释意见初稿，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。
规章条文解释与规章具有同等效力。
第三十八条 食品药品监管执法过程中涉及法律、行政法规和规章的具体应用问题，由有关司局提出意见初稿，经法制司审查，报局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。
第七章 评估、清理与汇编
第三十九条 规章施行后，法制司会同有关司局根据需要可以组织对规章实施的社会效果进行立法后评估。
评估结果应当作为规章修改或者废止的重要参考依据。
第四十条 立法后评估可以采用问卷调查、实地调研、座谈会、论证会等方式，广泛听取社会各界意见；也可以委托高等院校、研究咨询机构、行业协会等社会第三方组织承担。
第四十一条 除法律、行政法规颁布后根据需要对规章进行清理外，法制司定期组织各司局对规章进行全面清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布。
第四十二条 规章有下列情形之一的，应当予以废止：
（一）因有关法律、行政法规被废止或者修改，失去立法依据的；
（二）规定的事项已执行完毕或者因实际情况变化，没有必要继续施行的；
（三）规章主要内容被有关上位法或者其他规章替代的；
（四）其他应当废止的情形。
废止规章的文件，原则上以总局命令的形式公布。
第四十三条 法制司负责定期将更新的食品药品监管法律、行政法规和规章汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。
第八章 规范性文件的审查与清理
第四十四条 总局为执行法律、行政法规和规章，制定对行政相对人的权利和义务具有普遍约束力、能够反复适用的规范性文件，其起草工作参照本规定第十七条至第十九条执行。
第四十五条 各司局起草规范性文件，应当报法制司进行合法性审查，经法制司会签后，按规定程序以总局发文形式发布，并向社会公开。
第四十六条 法制司应当定期组织各司局进行规范性文件清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布，并由法制司汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。
第九章 附 则
第四十七条 制定规章、规范性文件有涉外内容的，应当按照《国务院办公厅关于进一步规范部门涉外规章和规范性文件制定工作的通知》（国办发〔2006〕92号）要求，在正式发布之前向国务院请示报告。
第四十八条 规章、规范性文件涉及的内容按照世界贸易组织有关规则需要通报的，起草部门应当在立法草案报送法制司审查前，经总局分管领导同意，按规定进行通报。
第四十九条 本规定所称食品药品监管包括食品（含保健食品）、药品、医疗器械、化妆品等监督管理。
第五十条 本规定自2013年12月1日起施行。2002年4月30日发布的《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（原国家药品监督管理局令第33号）同时废止。
