湖南省实施《中华人民共和国耕地占用税暂行条例》办法

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国家税务总局


国家税务总局关于开展增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统和增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件测评工作的通知
国税函[2003]29号

2003-01-09国家税务总局


各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局:
为加强增值税的征收管理，优化对纳税人的服务，国家税务总局决定对增值税一般纳税人的纳税申报实行电子信息采集、增值税专用发票抵扣联信息实行企业采集方式。为此，国家税务总局制定公布了《增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统规范》和《增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件标准》，于近期统一开展软件的测评工作，公布合格软件及开发企业名单。为保证测评工作的顺利实施，现将有关要求通知如下：
一、各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局（以下简称“各省级税务机关”）可根据本地实际情况，按照《国家税务总局关于增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统和增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件评审公告》（见附件1）和《申请评审单位须知》（见附件2）的要求，对申请参加评审的软件开发企业进行初审，向国家税务总局软件测试工作办公室推荐参加评审的软件及开发企业。
二、国家税务总局成立软件评审领导小组，下设软件测试工作办公室负责受理各地的推荐资料。各省级税务机关的推荐工作由流转税管理处、信息中心、稽查局共同负责，流转税管理处牵头。
三、各省级税务机关于2003年2月15日前完成推荐工作，逾期不予受理。国家税务总局根据各地推荐时间顺序安排测试，具体测试时间另行通知。
四、测试合格的软件及开发企业名单国家税务总局将在国家税务总局网站和《中国税务报》上统一公布。未经国家税务总局测试合格的软件，各地税务机关不得推广使用。
五、各省级税务机关要高度重视申请评审软件企业的推荐工作，统一组织，认真审核被推荐企业的资质，根据本地区的情况合理确定推荐软件开发企业户数，按时组织申请评审的软件开发企业上报测评资料。如果本地区没有可以推荐的软件开发企业，此次可以不向总局软件测试工作办公室推荐。在组织本地区增值税一般纳税人实施增值税纳税申报电子信息采集、增值税专用发票抵扣联信息企业采集工作时，可选择总局统一公布的合格软件使用。
附件：1.国家税务总局关于增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统和增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件评审公告
2.申请评审单位须知



国家税务总局
二○○三年一月九日

附件1：

国家税务总局关于增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集 系统和增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件评审 公告

为了加快税收征管信息化建设，优化税务机关对纳税人的服务，国家税务总局决定对增值税一般纳税人的增值税纳税申报实行电子信息采集，对增值税专用发票抵扣联信息实现企业采集方式。增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统和增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件，由具有软件开发和维护能力的软件开发企业进行开发。国家税务总局公布统一业务需求和技术规范，统一组织测试评审，测试评审合格的企业及软件产品，国家税务总局统一向社会公布，由用户选择使用。现将有关具体事项公告如下：
一、评审组织单位：国家税务总局。
二、评审组织单位地址：北京市海淀区羊坊店西路5号。
三、申请评审单位应将评审申请文件于2003年2月15日前递交到国家税务总局软件测试工作办公室。
四、公布评审结果方式：国家税务总局网站（http: //www.chinatax.gov.cn）、《中国税务报》上发布公告。
五、联系电话： 010—63417793 63417701
六、联系人：龚军 刘锋
七、邮编：100038
附件2：

申请评审单位须知

一、申请评审单位资格
（一） 申请评审单位必须是在中华人民共和国境内具有独立法人资格、有固定的经营场所、注册资金100万元人民币以上（含）的合法经营单位。
（二）申请评审单位必须是软件系统的自主开发单位，有良好的信誉和从事税务行业软件开发经验，具有相应的售后服务能力，拥有相应的设备和技术人员。
（三）申请评审单位须经过各省、自治区、直辖市、计划单列市国家税务局的书面推荐。
（四）申请评审单位因不正当竞争行为而影响评审工作的，不得参与评审，影响评审结果的，取消已获得的合格资格。
二、申请参加评审软件开发企业领取相关资料的方式
（一）领取《评审申请函》方法：国家税务总局网站（http: //www.chinatax.gov.cn）下载。
（二）《增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统规范》、《增值税专用发票抵扣联信息企业采集方式软件标准》由申请评审单位向国家税务总局测试工作办公室领取。
三、申请参加评审软件开发企业应报送的文件
（一）评审申请函（附件2—1）；
（二）软件产品及文档（包括软、硬件使用的环境要求）；
（三）技术支持和售后服务计划；
（四）软件产品使用地区情况说明；
（五）申请评审单位概况（附件2—2—1、附件2—2—2）；
（六）资格证明文件（附件2—3）；
（七）各省、自治区、直辖市、计划单列市国家税务局的推荐函。
四、申请参加评审的软件开发企业报送文件的编制要求
（一）申请评审单位应认真阅读评审文件，详细了解相关要求。凡申请评审单位的申请评审文件（内容）不符合评审文件要求，申请将被拒绝。
（二）任何要求对评审文件进行澄清的申请评审单位，应在2003年2月15日前以书面形式询问。
（三）申请评审单位提交的评审申请函及所有来往函电均使用中文。
（四）申请评审单位应按评审申请函格式完整地填写（详见附件2—1）。
五、其他要求
（一）申请评审文件正本1份，副本15份，正本和副本内容应一致，正本统一装订，副本按内容分册装订。
（二）正副本均需打印并由评审申请人或被授权人签字认可。
（三）电报、电话、传真评审申请文件概不接受。
（四）需提供完整的软件产品2套。
（五）需提供15本操作手册（或操作指南）。
（六）需配备熟练的操作人员（2名）、技术人员（1名）和软件设计人员（1名）。
六、软件开发企业报送的增值税一般纳税人纳税申报电子信息采集系统软件如为各税综合申报软件，此次只测试增值税申报部分的功能
七、评审方法
国家税务总局成立评审工作组，统一领导和组织评审工作
八、评审费用
（一）评审费用 元/件；
（二）不论评审结果如何，申请评审单位应承担所有软件评审的费用（包括编写和递交本单位评审申请函有关的费用）。
附件2-1：

评 审 申 请 函

致：_____________________________________
根据 _________________________公告，正式授权下述签字人（姓名和职务）代表申请评审单位_____________________________（申请评审单位全称），提交下述文件和产品：
（各文件名和软件产品名）
据此函，签字人宣布同意如下：
1.我们已详细了解全部的评审文件内容，放弃对它提出任何问题的权利。
2.同意及时提供可能要求的与本评审有关的任何资料。
3.如果申请评审后撤回申请的，我们全额承担已发生的评审费用。
4.我们同意承担评审文件规定的责任和义务。
5.评审合格后，我们同意在规定的时间内，根据税务机关的要求随时增添或修改我们的产品，直到满足税务机关要求为止。
6.我们完全遵守税务机关的保密规定和要求。
7.我们已支付评审费用__________元（人民币）（单据号）。
与本评审有关的正式通讯地址为：_____________________ 。
电话、电报、传真或电传：
邮政编码：
申请评审单位代表人姓名：
地址：

公章：

v日期： 年 月 日
附件2-2-1：

申请评审单位概况

（包括分支机构、维护网点地址、电话及负责人）

（略）


附件2-2-2：
软件技术人员情况表
项目
序号
姓名
职务
技术职称
从事本项目工作时间
备注

管理人员

　

　
　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

软件开发人员

　

　

　
　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

软件服务人员

　

　

　
　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

　
　
　
　
　
　

附件2-3：
资 格 证 明 文 件1.营业执照（复印件，加盖公章）2.税务登记证（复印件，加盖公章）3.申请评审单位情况一览表

单 位 名 称
　

注册资金（万元）
　

固定资产（万元）
　

净资产（万元）
　

单位成立时间
　

职 工 人 数
　

4.法人代表授权书
本授权书声明：_____________公司___________（法人代表姓名、职务）代表本公司授权__________________（被授权人的姓名职务）为本公司的合法代理人，以本公司名义处理一切与______________________项目有关的事务。
本授权书于_______年_____月_____日签字生效，特此声明。
被授权人签字盖章：

授权人签字盖章：

见证人签字盖章：

公司地址：
公司电话：
公司名称（公章）：



国家食品药品监督管理局


关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见

国食药监办[2007]502号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，国务院召开常务会议和全国质量工作会议，对加强产品质量和安全监管作出全面部署，并且公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）。为深入贯彻落实国务院的部署，严格执行《特别规定》，按照2007年全国食品药品监督管理工作座谈会的有关要求，推动整顿和规范药品市场秩序专项行动（以下简称专项行动）深入开展，切实改进和加强药品监管工作，现就进一步做好专项行动有关工作提出如下意见：

　　一、贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感
　　（一）药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，必须牢固树立和实践科学监管理念，把保障公众用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，改进和加强监管工作，强化药品安全责任体系，不断提高药品安全保障水平。
　　（二）深入推进专项行动是保障公众用药安全的重要举措。各级食品药品监管部门必须正确认识当前监管工作面临的形势和任务，进一步增强责任感和使命感，重视和解决好当前专项行动工作存在的问题，坚决按照既定部署完成好下半年的专项整治工作，切实消除药品安全隐患，确保公众用药安全。

　　二、加大药品研制环节整治力度
　　（三）进一步深化药品注册现场核查工作。国家局和省（区、市）局按照分工，抓紧完成药品注册现场核查工作。要进一步加大对药物非临床和临床研究机构的核查力度，严厉查处药物研究中的违法违规行为。
　　（四）对已完成核查工作的注册申请进行分类处理。对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品等高风险品种，在完成技术审评后，由国家局组织开展生产现场检查和抽验，合格后发给药品批准文号；对除此之外的其他注册申请，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，合格后上市销售。
　　（五）认真做好药品批准文号清查和再注册工作。各省（区、市）局要严格标准，统一尺度，对有疑点或来源不明的品种逐一进行清查，确保药品批准文号的真实性。原始审批文件的调取、审核等关键环节必须由各省（区、市）局直接组织。国家局将组织专项工作组，以地标升国标和统一换发批准文号工作中涉及的高风险品种为重点，对药品批准文号清查工作进行复核验收。验收合格后，各省（区、市）局再组织开展再注册工作。要通过再注册，切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。药品批准文号清查期间，已受理再注册的品种可以继续生产、销售和使用。
　　（六）坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。各省（区、市）局要积极引导和督促企业自觉遵守药品标签和说明书有关规定，集中力量按时完成药品说明书和标签补充申请的审核工作。加大检查力度，依法查处未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或功能主治等严重违法违规行为，特别要加强对2007年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。

　　三、强化药品生产环节专项整治
　　（七）进一步完善药品GMP监督实施工作。修订药品GMP认证检查评定标准，改革药品GMP认证现场检查方式，使药品GMP认证现场检查与药品注册现场检查紧密结合。继续加强日常生产监管，加大跟踪检查和飞行检查力度，督促企业自觉严格执行药品GMP。
　　（八）开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。国家局将制定生产工艺核查方案，提出具体要求。各省（区、市）局要按照国家局的统一部署，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查，并分别情况采取措施，对存在质量隐患的，必须责令停止生产。
　　（九）总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，国家局将尽快制定有关管理办法。
　　（十）加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息网络建设，力争年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。

　　四、进一步规范药品流通秩序
　　（十一）全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制，依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。
　　（十二）严格药品经营准入管理。全面清理2006年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，国家局将予以全国通报，并严肃追究有关部门和相关责任人的责任。开展药品大物流企业试点，提高药品经营的集约化程度。
　　（十三）加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。
　　（十四）强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设，着重在长效机制上下功夫，探索、总结和发展适合本地区农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告，对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。

　　五、深入开展医疗器械专项整治
　　（十五）全面推进医疗器械注册资料核查工作。各省（区、市）局必须在规定时间内完成对境内已获准注册的一、二类医疗器械注册资料的真实性核查。国家局将组织对境内已获准注册的心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节等四种医疗器械注册资料进行真实性核查。对境内在审三类医疗器械注册资料的真实性核查，国家局负责心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节的核查，其余的由各省（区、市）局按照属地监管原则分别负责。要进一步严格产品准入条件，对境内三类医疗器械，特别是植入性医疗器械的注册申报资料，必须进行真实性核查，在核实其真实性之后才能审批；对弄虚作假的注册申请，必须严格依法作出处理。
　　（十六）进一步强化医疗器械生产监督检查。按照计划时限，开展医疗器械生产企业的监督检查和专项检查。国家局负责组织对同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业的质量管理体系进行专项检查。各省（区、市）局要继续开展国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。医疗器械生产企业不再符合法定条件和要求的，或存在违法使用原辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。
　　（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。
　　（十八）加强对医疗器械专项整治工作的指导。全面开展专项整治工作的信息收集和分析工作，及时通报全国和各地的医疗器械专项整治进展情况。国家局将组织督查组，对部分省（区、市）局的医疗器械专项整治工作进行督查。
　　（十九）推进医疗器械监管长效机制建设。进一步梳理和完善医疗器械标准，加快制修订医用电气通用及专用安全标准、医疗器械生物学评价标准等基础标准和医疗器械行业标准。加强医疗器械监管法制建设，加快《医疗器械监督管理条例》修订工作，进一步建立和完善医疗器械进出口管理制度，制定医疗器械召回管理办法，尽快发布医疗器械不良事件和再评价管理办法。

　　六、建立健全药品安全责任体系
　　（二十）坚决按照国务院的部署和要求建立健全药品安全责任体系。各级食品药品监管部门要按照《特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）的有关内容和要求，积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。
　　（二十一）推进药品安全责任体系的全面落实。各级食品药品监管部门要在当地政府领导下，积极推动建立药品安全组织领导体系，加快建立药品安全考核评价体系，大力强化药品安全技术支撑体系，继续完善药品安全法规制度体系，保证药品安全责任落到实处。
　　（二十二）按照《特别规定》认真履行药品监管职责。严格执行《特别规定》，强化药品和医疗器械监管，加大监督检查和处罚力度，进一步规范药品生产经营行为，净化药品市场秩序，切实履行好食品药品监管部门的法定职责，保障公众饮食用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年八月十四日