关于保税区内外商投资企业在区外设立分支机构有关问题的通知

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山东省人大常委会


山东省药品使用条例



（2006年11月30日山东省第十届人民代表大会
常务委员会第二十四次会议通过）

第一章　总　则

　　第一条　为了规范药品使用行为，保障人体用药安全、有效、合理，维护受药人的生命权、健康权和其他合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

　　第二条　本条例所称药品使用，是指用药人以预防、诊断、治疗疾病和康复保健以及其他调节人的生理机能为目的，向受药人提供药品所实施的药品购进、储存、调配及应用的活动。

　　本条例所称用药人，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、保健、戒毒等活动的其他单位。

　　本条例所称受药人，是指接受用药人提供的用药服务且将药品用于自身的自然人。

　　第三条　在本省行政区域内从事药品使用以及与药品使用有关的活动，适用本条例。

　　个人自购自用药品以及法律、法规对药品使用有特别规定的，不适用本条例。

　　第四条　药品使用应当遵循安全有效、科学合理、经济便民的原则。

　　第五条　省人民政府应当加强对药品使用监督管理工作的领导，完善药品使用监督管理机制，保障受药人享有质量优良的用药服务。

　　设区的市、县（市、区）人民政府应当采取有效措施，协调解决药品使用监督管理工作中的重大问题，维护药品使用秩序，鼓励、引导科学合理用药。

　　第六条　县（市、区）以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品使用监督管理工作。

　　卫生、计划生育、工商、价格等行政主管部门按照各自职责，负责与药品使用有关的监督管理工作。

　　第七条　用药人应当建立健全药品质量和药品使用管理制度。

　　用药人应当按照国家规定设立药事管理组织，负责本单位的药品使用管理工作；按照国家规定不需要设立药事管理组织的，应当指定专人负责药品使用管理工作。

第二章　药品购进与储存

　　第八条　用药人必须从具有相应药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

　　用药人购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书等有效证明文件，妥善保存加盖供货单位原印章的复印件，并应当验明药品合格证明。

　　第九条　用药人购进药品，必须建立和执行进货检查验收制度，并有真实、完整的购进验收记录。

　　购进验收记录主要包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论、验收人签名等内容。

　　购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年；药品有效期不满2年的，购进验收记录的保存期不得少于3年。

　　第十条　药品属性对运输条件有特殊要求的，用药人购进该药品，应当查验是否符合运输条件要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

　　第十一条　用药人购进药品，不得有下列行为：

　　（一）购进假药、劣药；

　　（二）从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品；

　　（三）购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂；

　　（四）法律、法规禁止的其他行为。

　　第十二条　用药人应当根据药品的品种、属性、数量设置相应的专用场所和设施，并配备养护人员。

　　第十三条　用药人应当按照药品的属性和类别分库、分区、分垛存放药品，并采取控温、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火、防污染等措施。

　　储存易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品的，应当专设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。

　　第十四条　用药人设置仓库储存药品的，应当按照下列规定对仓库实行色标管理：

　　（一）合格药品区为绿色；

　　（二）待验药品区、退回药品区为黄色；

　　（三）不合格药品区为红色。

　　第十五条　用药人应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。

第三章　药品调配与应用

　　第十六条　用药人调配药品，必须凭处方或者医嘱进行，严格执行药品调配操作规程，确保发出的药品准确无误。

　　炮制中药饮片必须符合国家和省规定的炮制规范。

　　第十七条　调配药品或者炮制中药饮片，应当在独立设置的专用场所进行。

　　第十八条　用药人调配药品，应当对拆零药品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清洁卫生。直接接触药品的包装材料和容器应当保持清洁，不得污染药品。

　　用药人调配药品，应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项，作出详细记录并至少保存1年。

　　第十九条　用药人调配药品，不得有下列行为：

　　（一）违反药物禁忌或者配伍禁忌调配药品；

　　（二）违反国家规定超剂量调配药品；

　　（三）裸手直接接触片剂、胶囊和直接口服的中药饮片等无包装药品；

　　（四）法律、法规禁止的其他行为。

　　第二十条　二级以上医疗机构应当配备临床药师。

　　临床药师应当履行参与查房和会诊、设计给药方案、提供用药咨询以及监督医师合理用药等职责。

　　第二十一条　开具处方或者下达医嘱必须使用药品通用名称或者经批准的医疗机构制剂名称。处方中开具的进口药品应当附有中文说明书。

　　第二十二条　用药人应用药品，不得有下列行为：

　　（一）应用假药、劣药；

　　（二）违反药物禁忌或者配伍禁忌应用药品；

　　（三）应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品；

　　（四）无正当理由未按照药品使用说明书应用药品；

　　（五）以非药品充当药品治疗疾病；

　　（六）法律、法规禁止的其他行为。

　　第二十三条　用药人不得利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的形式对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传。

　　药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。非药品广告不得有涉及药品的内容。

　　第二十四条　用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告，防止药品不良反应的重复发生。

　　第二十五条　受药人或者其利害关系人对所用药品的预防、诊断、治疗作用和毒副作用以及价格有知情权，对疗效相同或者相近的药品有选择权。用药人应当尊重受药人或者其利害关系人的权利，并履行相应的告知义务。

　　第二十六条　受药人或者其利害关系人与用药人对应用药品引起的争议，可以向医疗事故鉴定机构申请鉴定。医疗事故鉴定机构对该申请应当受理，并依照《医疗事故处理条例》规定的程序进行鉴定。

　　鉴定结论可以作为解决药品应用争议的证据，也可以作为有关主管部门对用药人及其直接责任人员进行行政处理的证据。

第四章　监督检查

　　第二十七条　省药品监督管理部门应当拟定《山东省药品使用质量管理规范》，经省人民政府批准后实施。

　　用药人应当遵守《山东省药品使用质量管理规范》。

　　第二十八条　医疗机构必须配备具有法定资格的药学技术人员。医疗机构中的非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

　　其他用药人中非药学技术人员直接从事药剂技术工作的，应当经设区的市药品监督管理部门考核合格。

　　第二十九条　用药人应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案；健康检查由当地药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构承担，并由该药品监督管理部门监督实施。

　　患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

　　第三十条　药品监督管理部门及其他有关行政主管部门应当为用药人的药品质量管理、药学技术人员的继续教育和专业培训等提供服务。

　　第三十一条　药品监督管理部门应当依法对用药人使用药品进行监督检查，并可以根据需要对药品质量进行抽查检验，用药人不得拒绝和隐瞒。

　　抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。

　　省药品监督管理部门应当定期对药品质量检查和检验的结果进行公告。

　　第三十二条　对药品使用引发的突发事件，有关行政主管部门应当依法及时进行调查，药品监督管理部门可以对相关的药品先行采取查封、扣押等应急措施，待事态得到控制后，由有关行政主管部门依法作出行政处理。

第五章　法律责任

　　第三十三条　违反本条例，未依照有关法律、行政法规取得合法执业资格的单位和个人使用药品的，由药品监督管理部门责令改正，没收违法使用的药品和违法所得，并处违法使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

　　第三十四条　医疗机构使用假药、劣药的，依照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定处理。其他用药人使用假药、劣药的，由药品监督管理部门按照对医疗机构使用假药、劣药的行政处罚种类和幅度予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十五条　违反本条例，用药人从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，或者购进、擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，由药品监督管理部门责令改正，没收违法购进、擅自使用的药品或者医疗机构制剂；有违法所得的，没收违法所得，并处以违法购进、擅自使用药品或者医疗机构制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销其执业许可证书。

　　第三十六条　用药人有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，依照下列规定处以罚款：

　　（一）购进药品，没有真实、完整购进验收记录的，处以1000元以上5000元以下的罚款；

　　（二）未按照规定保存购进验收记录的，处以1000元以上3000元以下的罚款；

　　（三）裸手直接接触片剂、胶囊或者直接口服的中药饮片等无包装药品的，处以500元以上1000元以下的罚款；

　　（四）以非药品充当药品治疗疾病的，处以3000元以上10000元以下的罚款；

　　（五）安排不具有法定资格或者未经考核合格的人员直接从事药剂技术工作的，处以1000元以上5000元以下的罚款；

　　（六）未按照规定组织直接接触药品的人员进行健康检查并建立健康档案的，处以1000元以上5000元以下的罚款；

　　（七）安排患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的人员从事直接接触药品工作的，处以1000元以上5000元以下的罚款。

　　第三十七条　用药人有下列行为之一，法律、行政法规对其已有行政处罚规定的，依照该规定执行；法律、行政法规没有规定的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以5000元以上1万元以下的罚款，并对直接责任人员处以1000元以上5000元以下的罚款：

　　（一）开具处方或者下达医嘱未使用药品通用名称或者经批准的医疗机构制剂名称的；

　　（二）违反药物禁忌或者配伍禁忌调配或者应用药品的；

　　（三）违反国家规定超剂量调配药品的；

　　（四）应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品的；

　　（五）无正当理由未按照药品使用说明书应用药品的。

　　第三十八条　用药人利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的形式对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传、药品广告含有虚假内容以及非药品广告涉及药品宣传的，由广告监督管理机关依法予以查处。

　　第三十九条　用药人违反《山东省药品使用质量管理规范》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以1000元以上5000元以下的罚款。

　　第四十条　药品监督管理部门和其他有关行政主管部门的工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）利用职权向用药人推荐使用药品牟取私利的；

　　（二）违反法律规定对药品质量进行抽查检验的；

　　（三）不履行监督检查职责或者发现违法行为不予查处的；

　　（四）玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的其他行为。

第六章　附　则

　　第四十一条　本条例自2007年3月1日起施行。


重庆市人民政府


重庆市人民政府批转中国人民保险公司重庆市分公司关于征地农转非退养人员新办和转办储蓄式养老保险有关规定的通知
重庆市人民政府


（重府发〔1994〕217号 1994年11月19日）


根据《重庆市征地拆迁补偿安置办法》（重府令第64号）和《重庆市人民政府关于人民政府关于征地农转非安置政策衔问题的通知》（重府发〔1994〕213号），中国人民保险公司重庆市公司拟定了《重庆市征地农转非退养人员储蓄式养老保险办法》和《重庆市征地农转非退
养人员转办储蓄式养老保险办法》，现予批转，请遵照执行。
鉴于储蓄式养老保险关系到征地农转非退养人员的基本生活和社会安定，市政府决定，由人民保险公司办理此项专门业务，所需的保险业务管理费（按保险本金的5％计算）由政府另行拨付。具体办法是：新办储蓄式养老保险，所需的保险业务管理费，由政府筹集，并由国土部门在每
批农转非退养人员投保时，一次性拨付给保险公司；转办储蓄式养老保险，由市政府在转办前将预计的各类转保和退保人员所需的保险业务管理费（转保按保险本金的5％计算；退按保险本金的2．5％计算）统一预付给保险公司，待转办完结后，再按实际转办人数和金额结算。
征地农转非人员的退养安置，量大面广，情况复杂，各区市县人民政府、市政府有关部门要切实加强对这项工作的领导、协调和监督，妥善处理安置工作中遇到的各各问题，保证征地、拆迁、补偿、安置工作的正常进行，维护社会安定，促进经济发展。

重庆市征地农转非退养人员储蓄式养老保险办法


第一条 为解决征地农转非退养人员的基本生活问题，根据《重庆市征地拆迁补偿安置办法》及国家有关法律法规，制定本办法。
第二条 凡符合政府规定条件的农转非退养人员均可按本办法向人民保险公司办理储蓄式养老保险。
第三条 保险期限从承保之日起至保险责任终止时止。
第四条 保险本金为农转非退养人员的金额或半额退养安置费。
第五条 月发保险生活补助费为每一被保险人的保险本金按银行五年定期存本取息储蓄利率计算的每月利息。利率按照投保时国土部门将保险本金划至保险公司帐户并开户储蓄的当日银行挂牌公告的五年定期存本取息储蓄利率确定；
五年期满由保险公司将保险本金统一转存，其利率按转存当日银行挂牌公告的五年定期存本取息储蓄利率确定，保险生活补助费按照该利率重新计算发放；
五年定期内遇有国家统一调整储蓄利率，保险公司仍按保险本金存入或转存银行当日五年期存本取息储蓄挂牌公告利率计付保险生活补助费。
第六条 利率的确定和月发标准的计算按照国务院颁布的《储蓄管理条例》及中国人民银行制定的《关于执行〈储蓄管理条例〉的若干规定》的规定执行。
第七条 保险人司自办毕承保手续的次月约定日起，按月发给被保险人全额或半额保险生活补助费，发至保险责任终止时止。
第八条 被保险人死亡，其受益人或继承人可向保险公司支取全部门保险本金；
被保险人遭遇下列事情，凭户口所在地政府基层组织出具的“退保通知书”，可向保险公司支取部分或全部保险本金：
（一）被保险人患重大疾病或伤残；
（二）被保险人家庭遭受重大事故；
（三）被保险人已领取生活补助费五年以上，且生活特别困难。
第九条 保险本金的支取，按以下规定办理：
（一）五年存款期满时支取全部门保险本金，按其实际金额全部退还，保险责任终止；
（二）五年存款期满时支取部分保险本金的，按其支取金额退还，剩余的保险本金重新计算月发生活补助费金额；
（三）未满五年存款期而提前支取全部保险本金的，则根据银行定期储蓄的规定，按支取当日挂牌公告的活期储蓄利率计算存期内利息，并从本金中扣回已累计发放的生活补且费金额多于此利息支付的部分，退还剩余本金，保险责任终止；
（四）未满五年存款期而提前支取部分保险本金的，则根据银行定期储蓄的规定，按支取当日挂牌公告的活期储蓄利率计算提前支取部分的存期内利息，并从本金中扣回已累计发放的生活补助费金额多于此利息支付的部分后，按其实际余下的保险本金重新计算月发生活补助金额。
第十条 保险手续按以下规定办理：
（一）投保：由国土部门提供退养人员投保清单并附投保单，向保险公司拨付保险金；
（二）承保：保险公司核收投保单并收齐保险金后，予以承保，并按人签发《养老保险金领取证》。
第十一条 保险生活补助费及保险本金的给付：
（一）保险生活补助的给付：被保险人凭《养老保险金领取证》和身份征明按月向保险公司领取，委托代领者应提供授权委托书和代领人的身份证明；
（二）保险本金的给付：支取保险本金时，被保险人、受益人或其继承人应向保险公司提供如下单证：
1．填写保险本金给付申请书并交还《养老保险金领取证》；
2．户口所在地政府基层组织出具的“退保通知书”及身份证明，委托代领者应提供授权委托书和代领人的身份证明。
第十二条 本办法执行中的具体问题由中国人民保险公司重庆市分公司负责解释。
第十三条 本办法自1994年12月1日起施行。

重庆市征地农转非退养人员转办储蓄式养老保险办法


根据《重庆市征地农转非退养人员储蓄式养老保险办法》（以下简称新办法）和《重庆市人民政府关于征地农转非安置政策衔接问题的通知的规定，结全本市已安置农转非退养、抚幼人员的实际情况，特对原安置办法与新办法的衔接制订如下办法：
一、抚幼保险人员的退保办法
根据《重庆市征地拆迁补偿安置办法》的规定，抚幼人员不再纳入保险范围。据此，保险公司原承保的抚幼人员将邓以退保，并按以下规定实施：
（一）退保金额的计算：按投保时投保单位为每一被保险人实际缴纳的保险本金扣除已累计发放的生活补助费后，退还其结余部分的保险本金和利息。
（二）保险公司将退保金全部退还给每一被保险人，保险责任终止。
二、养老保险人员按以下规定转办储蓄式养老保险
（一）保险公司按投保时投保单位为每一被保险人实际缴纳的保险费作为保险本金转办征地农转非退养人员储蓄式养老保险。
（二）保险公司根据新办法规定的银行五年定期存本取息储蓄利率和计算办法确定其保险生活补助费月发标准。
（三）被保险人符合新办法规定条件的，可申请支取全部或部分保险本金，保险责任全部或部分终止。
（四）保险公司将投保时投保单位为每一被保险人实际缴纳的保险费所生利息扣除已累计发放的生活补助费后，节余部分一次性退还给被保险人。
三、退保金和转保节余利息的计算
抚幼人员的退保金和养老人员退还节余利息根据第一条（一）项、第二条（四）项的规定，按以下办法计算：
（一）按投保后同期银行一年定期存款利率计算计算利息，其间遇有银行调整利率，则按调整前、后利率分段计算。
（二）鉴于银行一年期存款利息必须在一年期满后才能支取，而投保第一年发放的生活补助费需要预提，因此，第一年预提部分按活期存款利率计息。
根据上述办法计算出的本利和，扣除已累计发放的生活补助费，即为抚幼人员的退保金。
根据上述办法计算出的全部利息，扣除已累计发放的生活补助费，即为抚幼人员的应退节余利息。
四、重府第31号令旅行前一次性领取5000元以下（含5000元）养老安置补助费的退养人员，根据《重庆市人民政府关于征地农转非安置政策衔接问题的通知》的规定，按以下办法转办储蓄式养老保险。
（一）根据市政府统一规定每一退养人员的保险本金为3500元，保险公司按此金额为退养人员转办储蓄式养老保险。
（二）保险公司按投保时每一被保险人实际缴纳的保险本金，根据新办法规定的银行五年定期存本取息储蓄利率和计算办法确定其保险生活补助费发标准，今后亦按新办法对其进行管理。
（三）根据新办法的规定，保险生活补助费一律于办毕投保手续并缴清保险金的次月约定日起按月发放。此前的应发生活补助费，仍由原支付单位负责发放。
（四）根据新办法的规定，由国土部门提供退养人员投保清单工附投保单，保险公司核收投保单并收齐保险金后，予预保，并按人签发《养老保险金领取证》。






1994年11月19日